| 器械名称 | 手术体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20230024号 |
| 备案人名称 | 河北拓恒医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市康仙庄镇康仙庄村益康路与团结道交叉口200米 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市康仙庄镇康仙庄村益康路与团结道交叉口200米 |
| 型号规格 | JMKT-1型、JMKT-2型、JMKT-3型、JMKT-4型、JMKT-5型、JMKT-6型、JMKT-7型、JMKT-8型、JMKT-9型、JMKT-10型、JMKT-11型、JMKT-12型、JMKT-13型、JMKT-14型、JMKT-15型、JMKT-16型、JMKT-17型、JMKT-18型、JMKT-19型、JMKT-20型 |
| 产品有效期 | "环境温度范围:10~40C 相对湿度范围: 30 %~75% RH 产品有效期：2年" |
| 产品描述 | 本产由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成，手动充气。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-12-09 |
| 变更情况 | 2022年12月9日备案人名称有“霸州市嘉美康医疗科技有限公司”变更为“河北拓恒医疗科技有限公司” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20230024号:手术体位垫
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