器械名称 | 隔离衣 |
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备案号 | 赣洪械备20220141号 |
备案人名称 | 江西恒邦医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡316国道边180号 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡316国道边180号第1栋第2楼一般生产车间的隔离衣生产车间 |
型号规格 | 型号: 连体式、分体式、反穿式; 连体式、分体式,规格:S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180、)XXXL (185), 反穿式规格: 大号、中号、小号。 |
产品描述 | 采用SS、SSS、SMS或淋膜无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。微生物指标:细菌菌落总数≤150CFU/g,真菌菌落总数≤80CFU/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得出。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-09 |
备案类型 | 国产 |
江西恒邦医疗器械有限公司备案的隔离衣(备案号:赣洪械备20220141号)
,采用SS、SSS、SMS或淋膜无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。微生物指标:细菌菌落总数≤150CFU/g,真菌菌落总数≤80CFU/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得出。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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