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器械名称 肘部固定器
备案号 闽厦械备20200014号
备案人名称 厦门华康奥斯医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门市海沧区东孚街道山边路555号1号厂房7楼A区
生产地址 厦门市海沧区东孚街道山边路555号1号厂房7楼A区
型号规格 ES001(通用)、ES002(通用)、ES003(通用)、ES004(通用)、ES005(通用)、ES006(通用)。
产品描述 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品
预期用途 用于对人体肘部的外固定或支撑
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2020-01-07
变更情况 2021年01月14日,变更产品描述、预期用途、产品技术要求。产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品”,预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑”变更为“用于对人体肘部的外固定或支撑”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

闽厦械备20200014号:肘部固定器

扩展信息
厦门华康奥斯医疗器械有限公司备案的肘部固定器(备案号:闽厦械备20200014号) ,由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品 用于对人体肘部的外固定或支撑
厦门华康奥斯医疗器械有限公司
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