| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20190052号 |
| 备案人名称 | 海南卓瑞生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 生产地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 型号规格 | 0.4g、0.6g、1g、1.5g、2.0g、2.5g、3g、10g、20g、25g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g。 |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-31 |
| 变更情况 | 2024年11月19日 产品描述由“由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20190052号:导光凝胶
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