| 器械名称 | 细胞分离制片染色一体机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20150007号 |
| 备案人名称 | 郑州中普医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
| 型号规格 | ZOPOMED-2000型。 |
| 产品描述 | 由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-12 |
| 变更情况 | 产品名称由“全自动细胞细菌制片染色机”变更为“细胞分离制片染色一体机”;产品描述由“本品由旋转装置、样品固定装置、细胞和细菌转移装置、细胞和细菌染色装置及控制面版组成。”变更为“由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”;预期用途由“用于病理分析前对人体细胞标本的制片和染色。”变更为“用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20150007号:细胞分离制片染色一体机
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