| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230371号 |
| 备案人名称 | 河南函泰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型：普通型；Ⅱ型：弹性型；Ⅲ型：透气型；Ⅳ型：防水型规格按尺寸进行划分，用“长度×宽度”表示，长度在18mm～500mm之间,宽度在10mm～100mm之间,体规格标签。 |
| 产品描述 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类器械分类目录 》附录后所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 产品描述由“本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含《第一类器械分类目录 》附录后所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类器械分类目录 》附录后所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2024年1月26日。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南函泰医疗科技有限公司备案的创口贴（备案号：豫长械备20230371号）
，本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类器械分类目录 》附录后所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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