| 器械名称 | CD4检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190708号 |
| 备案人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3号楼第1、3、5层西面，4号楼第1~5层 |
| 型号规格 | 25测试/瓶；50测试/瓶；100测试/瓶；200测试/瓶。 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光条件下储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括：磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、PE荧光标记的鼠抗人CD4单克隆抗体(克隆号：SK3)。 |
| 预期用途 | CD4检测试剂用于体外检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 备案类型 | 国产 |
安捷伦生物（杭州）有限公司备案的CD4检测试剂（备案号：浙杭械备20190708号）
，本试剂主要包括：磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、PE荧光标记的鼠抗人CD4单克隆抗体(克隆号：SK3)。 CD4检测试剂用于体外检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
安捷伦生物（杭州）有限公司
其他产品
浙杭械备20250318号
备案日期:2025-06-18
用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
CD4检测试剂
其他厂家
津械备20190109号
备案日期:2025-06-27
苏常械备20240097号
备案日期:2024-12-03
鲁枣械备20240025号
备案日期:2024-11-25
粤深械备20210788号
备案日期:2024-07-05
浙湖械备20200033号
备案日期:2024-06-04
