| 器械名称 | 包埋机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20150115号 |
| 备案人名称 | 徕卡显微系统（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T201幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T205幢301室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T201幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T205幢301室 |
| 型号规格 | HistoCore Arcadia H; HistoCore Arcadia C |
| 产品描述 | 由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-21 |
| 变更情况 | 1.产品备案凭证中的产品名称变更，根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版）规范产品名称，由“石蜡包埋机”变更为“包埋机”； 2.制冷剂变化，此次申请变更产品技术要求，变更项：1.4.7 制冷量，1.4.8 制冷剂。;2024-12-12,申请变更产品备案信息表，生产地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”，备案人注册地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”;2021-07-02 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20150115号:包埋机
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