| 器械名称 | 脱蜡液 Symphony Clear |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161392号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 351 Winter Haven Blvd, Winter Haven, FL 338819432, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 2 L |
| 产品有效期 | 15~30℃, 18个月。 |
| 产品描述 | 含BHT(一种防腐剂)的柠檬油溶液。 |
| 预期用途 | 由脱蜡液、防腐液、专用水等组成，临床上用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-09-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年12月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161392号:脱蜡液 Symphony Clear
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