| 器械名称 | 空心钻 |
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| 备案号 | 闽厦械备20210252号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 型号规格 | Ⅲ型 φ5.4×112、Ⅲ型 φ6.4×112、Ⅲ型 φ8.0×112、Ⅳ型 φ10×112。 |
| 产品描述 | 本产品为中空结构，刃部采用不锈钢材料制成，非无菌提供，不接触中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 适用于骨科手术中切除骨或取骨用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 变更情况 | 2022年04月08日，产品描述由“本产品为中空结构，刃部采用不锈钢材料制成，非无菌提供，不接触中枢神经系统。”变更为“本产品为中空结构，刃部采用不锈钢材料制成，非无菌提供，不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”，同时变更产品技术要求。 2023年05月18日生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210252号:空心钻
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