| 器械名称 | 牙用充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210062号 |
| 备案人名称 | 桂林沃登医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市七星区信息产业园D042a地块4号楼一层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区信息产业园D042a地块4号楼一层 |
| 型号规格 | VD-46-49、VD-307-308、VD-442-443、VD-464-494、VD-481-487、VD-488-489、VD-496-497、VD-498-499 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。均为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 变更情况 | 2022年05月18日 产品描述由“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。均为双头形式。无源产品。非无菌提供。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。均为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年03月02日；备案人-注册地址由“桂林市七星区国家高新区信息产业园8-3地块”变更为“桂林市七星区桂林市高新区信息产业园8号地块SMD新型片式晶体管生产大楼三楼”；生产地址由“桂林市七星区国家高新区信息产业园8-3地块”变更为“桂林市七星区桂林市高新区信息产业园8号地块SMD新型片式晶体管生产大楼三楼” 2025年03月28日 备案人生产地址由“桂林市七星区桂林市高新区信息产业园8号地块SMD新型片式晶体管生产大楼三楼”变更为“桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼一层”; 产品描述由“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。均为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。均为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂林沃登医疗科技有限公司备案的牙用充填器（备案号：桂桂械备20210062号）
，由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。均为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 用于将充填材料输送、填入至目标位置。
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