| 器械名称 | 造口灌洗器 Irrigation Set and Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150307号 |
| 备案人名称 | Coloplast AS |
| 备案人注册地址 | Holtedam 1,3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Industrivej 7,7700 Thisted,Denmark |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层13011306单元 |
| 型号规格 | 12830 |
| 产品描述 | 由冲洗水袋(1511)、灌洗锥头(1110)、压力板(12820)、灌洗袖(12836)和绑带(0421)组成。 |
| 预期用途 | 适用于常规造口护理中的肠道灌洗。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“康乐保公司”变更时间2018年04月03日；生产地址由“Industrivej 7,7700 Thisted,Denmark”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary”变更时间2019年05月27日；代理人注册地址由“北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”变更时间2020年11月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150307号:造口灌洗器 Irrigation Set and Accessories
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