| 器械名称 | 一次性使用唾液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210049号 |
| 备案人名称 | 新羿制造科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 、北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室 |
| 型号规格 | 型号：T1，规格：1人份/袋 |
| 产品描述 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 2022年03月30日预期用途由用于呼吸道病原体的收集、运输、处理和储存等。本品适用于呼吸道感染患者。本品为一次性使用，没有禁止使用的疾病或情况。变更为用于样本的收集、运输和储存。,2022年03月30日型号规格由型号：T1，规格：1人份/盒变更为型号：T1，规格：1人份/袋。,2022年03月30日产品描述由产品由样本保存液、采样收集装置等组成，非无菌提供。变更为由含保存液的管组成。非无菌提供。,2022年03月30日产品名称由一次性使用采样器变更为一次性使用唾液采集器。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20210049号:一次性使用唾液采集器
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