| 器械名称 | 妇科扩张器 Gynecologic Speculum |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180972号 |
| 备案人名称 | 皇冠外科器械有限公司 CROWN SURGICAL CORPORATION |
| 备案人注册地址 | 1618C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | 1618C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 吉泰祥照明科技(北京)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区白家庄路3号12栋1层103室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529397760845.doc) |
| 产品描述 | 产品由双翼阴道扩张器和子宫颈扩张器组成。各组成均属于第一类医疗器械。双翼阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。子宫颈扩张器为一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 产品预期用于妇科手术中扩张用。双翼阴道扩张器用于露出阴道内部供检查或手术。子宫颈扩张器用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-02 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180972号:妇科扩张器 Gynecologic Speculum
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