| 器械名称 | 导针 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240237号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 型号规格 | 导针按外形不同，分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型；长度100mm-500mm(间隔50mm一个规格)，外径1mm-5mm(间隔0.5mm一个规格)，附件。 |
| 产品描述 | 导针为骨科手术配套基础工。采用符合GB/T1220-2007、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的420B、07Cr17Ni7Al、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、022Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料、符合GB24627-2009的医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 备案类型 | 国产 |
常州康鼎医疗器械有限公司备案的导针（备案号：苏常械备20240237号）
，导针为骨科手术配套基础工。采用符合GB/T1220-2007、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的420B、07Cr17Ni7Al、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、022Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料、符合GB24627-2009的医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于定位、导向和保护。
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