| 器械名称 | 开睑器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20170038号 |
| 备案人名称 | 宿迁文闯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泗洪县经济开发区钱塘江路南侧1幢、2幢 |
| 生产地址 | 泗洪县经济开发区钱塘江路南侧1幢、2幢 |
| 型号规格 | 钢丝封口(方型、半圆型、婴幼儿专用、儿童专用)、钢丝开口、可固定开口、可固定遮睫式、无磁性、可固定封口(婴幼儿专用) |
| 产品描述 | 有板式、钢丝式、固定式、旋杆式。采用GB/T 1220－2007中规定的12Cr18Ni9或GB/T 3621－2007、GB/T 3623－2007中规定的TC4材料制成；可固定封口(婴幼儿专用)采用GB/T 1220－2007中规定的12Cr18Ni9和GB/T 3621－2007中规定的TC4材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于眼科手术或检查时撑开眼睑。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-20 |
| 备案类型 | 国产 |
宿迁文闯医疗器械有限公司备案的开睑器（备案号：苏宿械备20170038号）
，有板式、钢丝式、固定式、旋杆式。采用GB/T 1220－2007中规定的12Cr18Ni9或GB/T 3621－2007、GB/T 3623－2007中规定的TC4材料制成；可固定封口(婴幼儿专用)采用GB/T 1220－2007中规定的12Cr18Ni9和GB/T 3621－2007中规定的TC4材料制成。非无菌提供，可重复使用。 用于眼科手术或检查时撑开眼睑。
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