| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20210082号 |
| 备案人名称 | 昆明康业医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市富民县工业园区东元生态食品加工园东兴路10号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市富民县工业园区东元生态食品加工园东兴路10号 |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式、反穿式；规格：连体式、分体式，规格：S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)；反穿式规格：大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 主要采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-29 |
| 变更情况 | 2022年09月28日，型号/规格由“型号：连体式、分体式；规格：S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)。等级：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。”变更为“型号：连体式、分体式、反穿式；规格：连体式、分体式，规格：S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)；反穿式规格：大号、中号、小号。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
昆明康业医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：滇昆械备20210082号）
，主要采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
昆明康业医疗器械有限公司
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