| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔南械备20240007号 |
| 备案人名称 | 贵州小苗仙药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市匀东镇都匀经济开发区洛邦孵化园A栋3层（仅作办公） |
| 生产地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市匀东镇都匀经济开发区洛邦孵化园A栋3层 |
| 型号规格 | 型号：额头型、腋下型、腹股沟型、通用型；规格：2.5cmx6cm；3cm×3cm；3cm×5cm；3cm×7cm；4cm×4cm；4cm×6cm；4cm×9cm；4cm×11cm；5cm×12cm；5cm×18cm；Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(由卡波姆、羚甲基纤维素、甘油、纯化水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔南州市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | /2024年12月2日，产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层(由卡波姆、羚甲基纤维素、甘油、纯化水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌产品。” 2024年12月24日，产品型号由“型号：通用型、儿童型、综合型”变更为“型号：额头型、腋下型、腹股沟型、通用型” |
| 备案类型 | 国产 |
黔南械备20240007号:医用退热贴
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