| 器械名称 | 肩关节非灭菌手术工具 DePuy (Ireland) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191439号 |
| 备案人名称 | 德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland) |
| 备案人注册地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | 68 Mill Lane Road, Brimfield MA 01010, USA; Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; 9395 Avenue du champ de Gretz 62180 RangDuFliers, France； 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA; 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA; 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA; 4 Rue Renée et Louis, Landanger, ZI La Vendue, Chaumont 52000, France； 149 SOUTH JOHNSON ROAD, HOUSTON, PA 15342, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海） 自由贸易试验区 富特西一路439号 第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1742268990681.docx) |
| 产品描述 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1742268990863.docx) |
| 预期用途 | 附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-30 |
| 变更情况 | 生产地址由“详见附件”变更为“68 Mill Lane Road, Brimfield MA 01010, USA; Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; 93-95 Avenue du champ de Gretz 62180 Rang-Du-Fliers, France； 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA; 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA; 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA; 4 Rue Renée et Louis, Landanger, ZI La Vendue, Chaumont 52000, France； 149 SOUTH JOHNSON ROAD, HOUSTON, PA 15342, USA”；型号或规格由“详见附件”变更为“见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1742268990681.docx)”；产品描述由“详见附件”变更为“见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1742268990863.docx)”；预期用途由“详见附件”变更为“见附件。”变更时间2025年04月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191439号:肩关节非灭菌手术工具 DePuy (Ireland)
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