| 器械名称 | 椎体刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20223011号 |
| 备案人名称 | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 生产地址 | 张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 型号规格 | 椎体刮匙分为Ⅰ型 弯形、Ⅱ型 角度型、Ⅲ型 反口型、Ⅳ型 正口型、Ⅴ型 左右弯形、Ⅵ型 方形空心、Ⅶ型 椭圆形空心、Ⅷ型 方头空心、Ⅸ型 圆形空心、Ⅹ型 长槽型空心、Ⅺ型 敲击型共11种型号，每种型号又按工作部位尺寸和型式分为若干规格。产品技术要求。 |
| 产品描述 | 椎体刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。头部采用符合ASTM F899-12标准规定的进口Custom465不锈钢材料制成，柄部采用符合GB/T 3191-2019的铝合金(6061、2A12)、PEEK(聚醚醚酮)、硅胶、胶木材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。产品技术要求。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的癫痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。本产品不得与椎间隙直接接触，不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-25 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20223011号:椎体刮匙
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