| 器械名称 | 肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 湘长械备20221165号 |
| 备案人名称 | 湖南艾方生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新区麓谷街道麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 生产地址 | 长沙高新区麓谷街道麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 型号规格 | 即用型：1.5ml/2ml/3ml/6ml；浓缩型：0.1ml/0.2ml/1ml |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品为单一试剂;由肌营养不良蛋白1(DYS1)单克隆抗体，抗体稀释液(氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、ProClin300、去离子水(dH20)、浓盐酸、BSA、山羊血清)稀释而成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | 产品有效期12个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20221165号:肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体试剂（免疫组织化学法）
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