器械名称	理疗电极片
备案号	豫郑械备20150056号
备案人名称	郑州爱博尔医疗设备有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层20号
生产地址	河南省郑州市高新区西四环企业公园29号楼4层403号
型号规格	型号：正方形：A/36×36、A/46×46、A/80×80、A/100×100；长方形：B/40×60、B/50×70、B/70×105、B/80×90、B/80×100；圆形：C/Φ32、C/Φ45、C/Φ52、C/Φ72、C/Φ80、C/Φ100；椭圆形：D/40×60、D/60×90、D/80×120、D/90×150；手套形：E/220×80、E/220×90、E/220×100；足底形：F/250×90、F/270×100、F/290×110；蝴蝶形：G/60×90、G/60×110、G/70×120、G/80×130；肩垫形：H/Φ12、H/Φ15、H/Φ18、H/Φ20。包装规格：2片/袋；4片/袋；10片/袋；20片/袋；40片/袋；60片/袋；80片/袋；100片/袋；10片/盒；20片/盒；40片/盒；60片/盒；80片/盒；100片/盒。
产品描述	由导电材料及硅胶组成。
预期用途	使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。
备案单位	郑州市市场监督管理局
备案日期	2023-10-26
变更情况	生产地址由：河南省郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层19号，变更为：河南省郑州市高新区西四环企业公园29号楼4层403号。注册地址由：河南省郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层19号，变更为：河南省郑州市高新区西四环企业公园29号楼4层403号。型号或规格由：型号：A正方形、B长方形、C圆形、D椭圆形、E手套形、F足底形、G蝴蝶形、H肩垫形。规格：2片/小袋、100片/中袋、1000片/箱。变更为：型号：正方形：A/36×36、A/46×46、A/80×80、A/100×100；长方形：B/40×60、B/50×70、B/70×105、B/80×90、B/80×100；圆形：C/Φ32、C/Φ45、C/Φ52、C/Φ72、C/Φ80、C/Φ100；椭圆形：D/40×60、D/60×90、D/80×120、D/90×150；手套形：E/220×80、E/220×90、E/220×100；足底形：F/250×90、F/270×100、F/290×110；蝴蝶形：G/60×90、G/60×110、G/70×120、G/80×130；肩垫形：H/Φ12、H/Φ15、H/Φ18、H/Φ20。包装规格：2片/袋；4片/袋；10片/袋；20片/袋；40片/袋；60片/袋；80片/袋；100片/袋；10片/盒；20片/盒；40片/盒；60片/盒；80片/盒；100片/盒。产品描述由：由导电硅胶层和其它辅助层组成，不含药物成分。变更为：由导电材料及硅胶组成。预期用途由：与低、中频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。变更为：使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。
备案类型	国产