器械名称	颅脑立体定位尺
备案号	辽大械备20190004号
备案人名称	大连七颗星医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B1012、D201、E201
生产地址	辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B1012、D201、E201
型号规格	DWC
产品描述	器身带刻度。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于手术中测距。
备案单位	大连市市场监督管理局
备案日期	2019-01-08
变更情况	备案人住所由“辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路782号3层307号”变更为“辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201”;型号/规格由“MZLⅢ型：155mm、190mm、240mm、290mm、330mm、380mm”变更为“DWC”;产品描述由“采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。”变更为“器身带刻度。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于测距。”变更为“用于手术中测距。”;变更了产品技术要求;生产地址由“辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路782号3层307号”变更为“辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201”。
备案类型	国产