| 器械名称 | 质谱样品处理基质 IVD Matrix HCCAportioned |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140127号 |
| 备案人名称 | Bruker Daltonik GmbH |
| 备案人注册地址 | Fahrenheitstrasse 4,28359 Bremen,Germany |
| 生产地址 | Fahrenheitstrasse 4,28359 Bremen,Germany |
| 代理人名称 | 布鲁克微生物技术（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B6楼C座8层C802 |
| 型号规格 | 10×2.5mg/包装 |
| 产品有效期 | 在2℃～8℃条件下保存，有效期2年。 |
| 产品描述 | α-氰基-4-羟基肉桂酸 |
| 预期用途 | 本产品用于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪检测细菌、酵母时作为样本基质溶液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“无”变更为“布鲁克·道尔顿公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区中关村南大街11号1号楼5116室”变更为“北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园B-6号楼C座一、八层C103、C106、C801室”变更时间2019年11月07日；代理人由“布鲁克(北京)科技有限公司”变更为“布鲁克微生物技术（北京）有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区中关村南大街11号1号楼5116室”变更为“北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼C座8层C802”变更时间2021年03月11日；备案人名称-原文由“Bruker Daltonik GmbH”变更为“Bruker Daltonics GmbH & Co. KG”；备案人名称-英文由“Bruker Daltonik GmbH”变更为“Bruker Daltonics GmbH & Co. KG”变更时间2021年08月02日；生产地址由“Fahrenheitstrasse 4,28359 Bremen,Germany”变更为“Oranienstrasse 24, 10999 Berlin, Germany”变更时间2022年09月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140127号:质谱样品处理基质 IVD Matrix HCCAportioned
扩展信息
