| 器械名称 | 运送培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160175号 |
| 备案人名称 | 天津市金章科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 |
| 生产地址 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 |
| 型号规格 | I型 Amies运送培养基：4mL/支、5mL/支、10mL/支；10套/盒，40套/盒 II型 Stuart运送培养基：4mL/支、5mL/支、10mL/支；10套/盒，40套/盒 III型 厌氧菌运送培养基：4mL/支、5mL/支、10mL/支；10套/盒，40套/盒 |
| 产品有效期 | 培养基应放在周围环境洁净，2℃～8℃冷库或冰箱内储存，防止倒立或过度倾斜、防止贴壁或冷冻；有效期12个月。运输要求：在2℃～30℃条件下运输，运输时间≤6天。 |
| 产品描述 | 半固体状培养基主要组成成分如下(W/V)： 1.I型Amies运送培养基： 氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、硫乙醇酸钠、琼脂。 2.II型 Stuart运送培养基：硫乙醇酸钠、甘油磷酸钠、氯化钙、美兰、琼脂。 3.III型 厌氧菌运送培养基：硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、亚硫酸氢钠、L-半胱氨酸盐酸盐、氯化钙、刃天青、琼脂。 |
| 预期用途 | 用于临床采集样本的转运保存。 |
| 备注 | 变更产品有效期，有效期由3个月延长到12个月 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-05 |
| 变更情况 | 培养基应放在周围环境洁净，2℃～8℃冷库或冰箱内储存，防止倒立或过度倾斜、防止贴壁或冷冻；有效期12个月。运输要求：在2℃～30℃条件下运输，运输时间≤6天。 2024-01-2 |
| 备案类型 | 国产 |
天津市金章科技发展有限公司备案的运送培养基（备案号：津械备20160175号）
，半固体状培养基主要组成成分如下(W/V)：
1.I型Amies运送培养基： 氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、硫乙醇酸钠、琼脂。
2.II型 Stuart运送培养基：硫乙醇酸钠、甘油磷酸钠、氯化钙、美兰、琼脂。
3.III型 厌氧菌运送培养基：硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、亚硫酸氢钠、L-半胱氨酸盐酸盐、氯化钙、刃天青、琼脂。 用于临床采集样本的转运保存。
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