| 器械名称 | 手术刀 |
|---|---|
| 备案号 | 苏淮械备20240077号 |
| 备案人名称 | 淮安佳博医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淮安市淮阴区松江路71号 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市淮阴区松江路71号 |
| 型号规格 | 型式：一体型、可拆卸型(可不描述)、伸缩型、拇指型；柄部：塑柄、不锈钢；规格：10#、10A、11#、11P、12#、12B、12D、13#、14#、15#、15C、16#、18#、19#、20#、21#、22#、22A、23#、24#、25#、36#、60#，其中一体型手术刀型号(规格)分为：YTD-01(130mm、160mm、190mm、200mm)、YTD-02(160mm)、YTD-03(120mm)、YTD-04(110mm)、YTD-05(55mm)、YTD-06(70mm)、YTD-07(80mm)、YTD-08(195mm)、YTD-11A(22mm)、YTD-11B(12mm)、YTD-20A(30mm、36mm、40mm、45mm、50mm)、YTD-20B(27mm、35mm、40mm、45mm、50mm)。 |
| 产品描述 | 由刀片、刀柄和刃口保护装置(刀套)组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽或和与刀柄一体。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成，刀柄采用不锈钢或ABS材料制成，刀套采用PE材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 淮安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-22 |
| 备案类型 | 国产 |
淮安佳博医疗器械有限公司备案的手术刀（备案号：苏淮械备20240077号）
，由刀片、刀柄和刃口保护装置(刀套)组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽或和与刀柄一体。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成，刀柄采用不锈钢或ABS材料制成，刀套采用PE材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于切割组织或在手术中切割器械。
淮安佳博医疗器械有限公司
其他产品
手术刀
其他厂家
赣饶械备20250101号
备案日期:2025-09-15
湘长械备20250411号
备案日期:2025-09-08
鲁威械备20220073号
备案日期:2025-08-13
湘长械备20250305号
备案日期:2025-08-07
浙杭械备20250201号
备案日期:2025-08-01
