| 器械名称 | 骨测量器 Measuring Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150451号 |
| 备案人名称 | Stryker Trauma GmbH |
| 备案人注册地址 | Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 1320-0180，1806-8011，1806-8012，1806-8013，1806-8014，1806-80151812-5021，1812-5331，1806-0010，1806-0013，1806-0015，1806-00201806-0022，1806-0325，1806-0330，1806-0331，1806-0360，1806-03651806-0390，1806-0480，1806-1606，1806-3035 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年11月27日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日；备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”；备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人-注册地址由“Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”；型号或规格由“1320-0180，1806-8011，1806-8012，1806-8013，1806-8014，1806-80151812-5021，1812-5331，1806-0010，1806-0013，1806-0015，1806-00201806-0022，1806-0325，1806-0330，1806-0331，1806-0360，1806-03651806-0390，1806-0480，1806-1606，1806-3035”变更为“1320-0180，1806-0010，1806-0013，1806-0015，1806-0020，1806-0022，1806-0325，1806-0330，1806-0331，1806-0360，1806-0365，1806-0390，1806-0480，1806-1606，1806-3035”变更时间2021年04月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150451号:骨测量器 Measuring Instruments
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