| 器械名称 | 双关节咬骨钳 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190375号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818499b4810184a20e34a42344/ff8080818499bd0d0184a263de062676.xlsx |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，钳头有直型、角弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-10 |
| 变更情况 | 2022年11月23日 型号/规格由“SGJYGQ-ZYT-18-R2WJB、SGJYGQ-ZYT-18-R3WJB、SGJYGQ-ZYT-20-R2WJB、其他规格详见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642564086915.docx)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818499b4810184a20e34a42344/ff8080818499bd0d0184a263de062676.xlsx）”;产品描述由“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，钳头有直型、角弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春耘艾手术器械有限公司备案的双关节咬骨钳（备案号：吉长械备20190375号）
，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，钳头有直型、角弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于咬取死骨或修整骨残端。
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