| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20180093号 |
| 备案人名称 | 温州佐佑医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 乐清市蒲岐镇蒲岐工业区（乐清市宝丰塑电有限公司内） |
| 生产地址 | 温州市乐清市虹桥镇蒲岐工业区 |
| 型号规格 | ZY-CXQ-Ⅰ、ZY-CXQ-Ⅱ、ZY-CXQ-Ⅲ、ZY-CXQ-Ⅳ、ZY-CXQ-Ⅴ、ZY-CXQ-Ⅵ、ZY-CXQ-Ⅶ、ZY-CXQ-Ⅷ、ZY-CXQ-Ⅸ、ZY-CXQ-Ⅹ、ZY-CXQ-Ⅺ、ZY-CXQ-Ⅻ、ZY-CXQ-XIII、ZY-CXQ-XIV、ZY-CXQ-XV、ZY-CXQ-XVI、ZY-CXQ-XVII、ZY-CXQ-XVIII、ZY-CXQ-XIX、ZY-CXQ-XX。 |
| 产品描述 | 产品主要部件均采用高分子材质，由储液罐、连接管、冲洗头等部件组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。本产品可重复使用，非无菌提供。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“ZY-CXQ-Ⅰ、ZY-CXQ-Ⅱ、ZY-CXQ-Ⅲ、ZY-CXQ-Ⅳ、ZY-CXQ-Ⅴ、ZY-CXQ-Ⅵ、ZY-CXQ-Ⅶ、ZY-CXQ-Ⅷ、ZY-CXQ-Ⅸ、ZY-CXQ-Ⅹ”变更为“ZY-CXQ-Ⅰ、ZY-CXQ-Ⅱ、ZY-CXQ-Ⅲ、ZY-CXQ-Ⅳ、ZY-CXQ-Ⅴ、ZY-CXQ-Ⅵ、ZY-CXQ-Ⅶ、ZY-CXQ-Ⅷ、ZY-CXQ-Ⅸ、ZY-CXQ-Ⅹ、ZY-CXQ-Ⅺ、ZY-CXQ-Ⅻ、ZY-CXQ-XIII、ZY-CXQ-XIV、ZY-CXQ-XV、ZY-CXQ-XVI、ZY-CXQ-XVII、ZY-CXQ-XVIII、ZY-CXQ-XIX、ZY-CXQ-XX。”；产品描述或主要组成成份由“由瓶体、瓶盖(带弯管)、喷液嘴组成。”变更为“产品主要部件均采用高分子材质，由储液罐、连接管、冲洗头等部件组成。非无菌提供。”变更时间2020年03月03日 |
| 备案类型 | 国产 |
温州佐佑医疗科技有限公司备案的冲洗器（备案号：浙温械备20180093号）
，产品主要部件均采用高分子材质，由储液罐、连接管、冲洗头等部件组成。非无菌提供。 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。本产品可重复使用，非无菌提供。
温州佐佑医疗科技有限公司
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