| 器械名称 | 滴注式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽漳械备20240019号 |
| 备案人名称 | 福建卓瑞医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省华安县丰山镇正兴路16号 |
| 生产地址 | 福建省华安县丰山镇正兴路16号 |
| 型号规格 | A1型、A2型、B1型、B2型、C1型、C2型。 |
| 产品有效期 | 4年 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | 2025-06-05变更规格型号、产品技术要求 |
| 备案单位 | 漳州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-05 |
| 变更情况 | 因新增规格的原因，修改以下资料 1、第一类医疗器械备案表【型号规格】 2、产品技术要求【型号规格、产品结构组成图、产品实物图（加刻度）性能指标中微生物指标（修改检验标准及单位）】 3、检验报告【检验标准】 4、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿【型号规格】 |
| 备案类型 | 国产 |
闽漳械备20240019号:滴注式给药器
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