| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤顺械备20150008号 |
| 备案人名称 | 佛山市平创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
| 型号规格 | 10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、250g/支、300g/支、500g/支、1kg/支、1.25kg/支、1.3kg/支、1.45kg/支、1.48kg/支、1.5kg/支、1.52kg/支、1.55kg/支、1.58kg/支、1.6kg/支、5kg/支、10kg/支、KIMONO 50g/支 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备注 | 变更情况：2023年12月14日，型号/规格变更为10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、250g/支、300g/支、500g/支、1kg/支、1.25kg/支、1.3kg/支、1.45kg/支、1.48kg/支、1.5kg/支、1.52kg/支、1.55kg/支、1.58kg/支、1.6kg/支、5kg/支、10kg/支、KIMONO 50g/支。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年12月14日，型号/规格变更为10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、250g/支、300g/支、500g/支、1kg/支、1.25kg/支、1.3kg/支、1.45kg/支、1.48kg/支、1.5kg/支、1.52kg/支、1.55kg/支、1.58kg/支、1.6kg/支、5kg/支、10kg/支、KIMONO 50g/支。 |
| 备案类型 | 国产 |
佛山市平创医疗科技有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：粤顺械备20150008号）
，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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