| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20140040号 |
| 备案人名称 | 河南天和卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号10号楼6楼35号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号10号楼6楼35号 |
| 型号规格 | 型号：普通型、透气型、防水型、弹力型。规格：70mm×18mm 70mm×20mm 。 |
| 产品描述 | 本产品由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的无纺布、吸水棉、表层敷PE膜制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-21 |
| 变更情况 | 产品名称由“创可贴”变更为“创口贴”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和 保护层（临用前去除）组成，不含药物。”变更为“本产品由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的无纺布、吸水棉、表层敷PE膜制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面，皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南天和卫生材料有限公司备案的创口贴（备案号：豫郑械备20140040号）
，本产品由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的无纺布、吸水棉、表层敷PE膜制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河南天和卫生材料有限公司
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