| 器械名称 | 循环肿瘤细胞染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20230001号 |
| 备案人名称 | 致慧医疗器械（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔工业集聚区 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔工业集聚区星石器科创中心5号楼二层 |
| 型号规格 | 型号：RS01； 规格：0.8ml/瓶、10ml/瓶、25ml/瓶、50ml/瓶 |
| 产品有效期 | 1.试剂开封前室温避光保存，有效期1年。 2.试剂开封后应于4℃保存，有效期3个月。 |
| 产品描述 | 主要组成： 组分D1:多聚甲醛、戊二醛、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、水； 组分D2：伊红、甲醇、乙二醇、水； 组分D3：亚甲蓝、甲醇、乙二醇、水 |
| 预期用途 | 适用于临床循环肿瘤细胞的体外染色。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 变更情况 | "2024年12月13日 变更了产品技术要求。 2024年03月18日 包装规格由“型号：RS01 ；规格：10ml/瓶；25ml/瓶；50ml/瓶”变更为“型号：RS01； 规格：0.8ml/瓶、10ml/瓶、25ml/瓶、50ml/瓶”;变更了产品技术要求。 " |
| 备案类型 | 国产 |
浙台械备20230001号:循环肿瘤细胞染色液
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