| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20230219号 |
| 备案人名称 | 宁波健适宝电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省慈溪市横河镇彭南村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市慈溪市横河镇彭南村廿三湾28号 |
| 型号规格 | WP-250;WP-300;WP-300A;WP-400;WP-500;YT-250;YT-300;YT-300A;YT-400;YT-500;CR-300 ;CR-400 ;CR-500;DZ-300 ;DZ-400 ;DZ-500 |
| 产品描述 | 产品由储液瓶1个、冲洗头(成人冲洗头，儿童冲洗头各1个)、弯头盖及控制开关组成。使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。无源产品。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(鼻腔)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2025年06月27日 变更了产品技术要求。 2024年10月16日 型号/规格由“WP-250;WP-300;WP-300A;WP-400;WP-500;YT-250;YT-300;YT-300A;YT-400;YT-500”变更为“WP-250;WP-300;WP-300A;WP-400;WP-500;YT-250;YT-300;YT-300A;YT-400;YT-500;CR-300 ;CR-400 ;CR-500;DZ-300 ;DZ-400 ;DZ-500”;变更了产品技术要求。 2024年07月04日 型号/规格由“WP-150 500ml 鼻部冲洗器;WP-200 300ml 鼻部冲洗器;WP-240 240ml 鼻部冲洗器;WP-300 300ml 鼻部冲洗器;WP-300A 300ml 鼻部冲洗器;WP-400 400ml 鼻部冲洗器;WP-500 500ml 鼻部冲洗器;CR-300 300ml 鼻部冲洗器;CR-301 300ml 鼻部冲洗器;CR-302 300ml 鼻部冲洗器;CR-303 300ml 鼻部冲洗器;CR-400 400ml 鼻部冲洗器;CR-500 500ml 鼻部冲洗器;CR-600 600ml 鼻部冲洗器”变更为“WP-250;WP-300;WP-300A;WP-400;WP-500;YT-250;YT-300;YT-300A;YT-400;YT-500”;产品描述由“产品由冲洗头、储液瓶、弯头盖和/或单向气阀组成。使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。无源产品。不含冲洗液。”变更为“产品由储液瓶1个、冲洗头（成人冲洗头，儿童冲洗头各1个）、弯头盖及控制开关组成。使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。无源产品。不含冲洗液。”;变更了产品技术要求。 2024年03月28日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20230219号:鼻部冲洗器
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