| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂门械备20220007号 |
| 备案人名称 | 湖北通康安济医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 型号规格 | TKAJ–Z–S1(均码)、TKAJ–Z–S2(均码)、TKAJ–S–S1(均码)、TKAJ–S–S2(均码)、TKAJ–R–S1(左/右)、TKAJ–R–S2(S/M/L)、TKAJ–R–S3(S/M/L)、TKAJ–R–S4(S/M/L/XL)、TKAJ–R–S5(S/M/L)、TKAJ–S–E1(左/右)、TKAJ–S–E2(均码)、TKAJ–S–E3(S/L)、TKAJ–S–E4(均码)、TKAJ–R–E1(均码)、TKAJ–R–E2(均码)、TKAJ–R–W1(S/M/L/XL)、TKAJ–S–WH1(左/右)、TKAJ–S–WH2(均码)、TKAJ–S–WH3(均码)、TKAJ–S–WH4(均码)、TKAJ–S–H1(均码)、TKAJ–S–H2(均码)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)、铝合金或不锈钢支条、尼龙搭扣、四方铁环、复合纺织材料制成。穿戴或放置于人体上肢体表，通过限制上肢活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体四肢(上肢)部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-12-16 |
| 变更情况 | 备案日期由"2023-01-14"变更为"2023-01-17" 备案日期由"2023-01-17"变更为"2022-12-16" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂门械备20220007号:上肢固定器
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