| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁临械备20240076号 |
| 备案人名称 | 山东驰邦药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省临沂市兰山区通达路48号 |
| 生产地址 | 山东省临沂市兰山区兰山路186号 |
| 型号规格 | 涂抹型、喷涂型 3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、150g、170g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g;3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220ml、250mL、300mL、400mL、500mL、550mL、600mL、750mL、800mL 、900mL 、1000mL。允差±5% |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。由纯化水、卡波姆、甘油、凡士林组成。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。不可用作护肤霜等化妆品，不可用作活络油等药品。微生物限度：细菌总数≤200cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml，控制菌(金黄色葡萄球菌、血溶性链球菌、大肠菌群、绿脓杆菌≤0.) |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 临沂市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-05 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁临械备20240076号:造口皮肤保护剂
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