| 器械名称 | 肩关节非灭菌手术工具 NonSterile Instruments for Shoulder Joint |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191441号 |
| 备案人名称 | 德培依(美国)骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA |
| 生产地址 | 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA；486 West 350 North, Warsaw Indiana, 46582, USA；5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA；1800 North Shelby Oaks Drive, Memphis, Tennessee, 38134, USA；811 Northwoods Blvd, Vandalia, Ohio, 45377, USA；6688 DIXIE HIGHWAY, BRIDGEPORT, MI 48722, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海） 自由贸易试验区 富特西一路439号 第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1736298544266.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577107206427.doc) |
| 产品描述 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1736298544450.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577107206431.doc) |
| 预期用途 | 附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-30 |
| 变更情况 | 生产地址由“见附件”变更为“8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA；486 West 350 North, Warsaw Indiana, 46582, USA；5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA；1800 North Shelby Oaks Drive, Memphis, Tennessee, 38134, USA；811 Northwoods Blvd, Vandalia, Ohio, 45377, USA；6688 DIXIE HIGHWAY, BRIDGEPORT, MI 48722, USA”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1736298544266.docx)”；产品描述由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1736298544450.docx)”；预期用途由“见附件”变更为“见附件”变更时间2025年02月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191441号:肩关节非灭菌手术工具 NonSterile Instruments for Shoulder Joint
扩展信息
