| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250192号 |
| 备案人名称 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1751001480947.docx) |
| 产品描述 | 膝关节手术工包括骨科冲头、骨科导向器、对线手柄、膝关节手术用假体和试模打击器、关节假体试模、骨科手术通用手柄组成。骨科冲头、骨科导向器、对线手柄、膝关节手术用假体和试模打击器由不锈钢材料制成；关节假体试模由不锈钢材料或高分子材料制成；骨科手术通用手柄由金属材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 膝关节手术中，各规格型号配合使用，附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-02 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250192号:膝关节手术工具 Knee Instruments
扩展信息
