| 器械名称 | 固定器 Braces |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230191号 |
| 备案人名称 | 布莱格公司 Breg Inc. |
| 备案人注册地址 | 2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010 |
| 生产地址 | CALZADA PRESIDENTE VENUSTIANO CARRANZA #33 C.P.21385 MEXICALI Baja California, MX AVENIDA CIRCULO DE LA AMISTAD #2701 PARQUE INDUSTRIAL PIMSA IV Mexicali Baja California, MX 21229 |
| 代理人名称 | 上海葆菱医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区铁力路785号9幢 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679541666129.docx) |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230191号:固定器 Braces
扩展信息
