器械名称 | 透气创可贴 |
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备案号 | 沪松械备20150002号 |
备案人名称 | 上海好贴卫生用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市松江区永航路288弄66号 |
生产地址 | 上海市松江区永航路288弄66号 |
型号规格 | 型号1:A型;型号2:B型;型号3:C型;型号4:D型;型号5:E型。规格1: φ22;规格2:φ24;规格3:φ25;规格4:25×18(椭圆形);规格5:25×21(心形);规格6:25×21.3(衣服形);规格7:25×21.3(蝶形);规格8:25×21.8(猫形);规格9:25×25(花形);规格10:25×25.3(苹果形)规格11:32×25(草莓形);规格12:φ33;规格13:φ36;规格14:38×10;规格15:38×19;规格16:38×33(心形);规格17:38×38;规格18:40×10;规格19:40×19;规格20:46×12;规格21:49×47(蝶形);规格22:50×22;规格23:50×45(蝶形);规格24:50×50(蝶形);规格25:53×12;规格26:53×40(蝶形);规格27:55×25(椭圆形);规格28:56×19;规格29:56×38(蝶形);规格30:58×18;规格31:58×39;规格32:60×19;规格33:60×38;规格34:60×45(蝶形);规格35:60×51;规格36:63×19;规格37:63×45(蝶形);规格38:64×25;规格39:64×40:规格40:64×51(蝶形);规格41:65×19;规格42:65×25;规格43:70×15(工字形);规格44:70×18;规格45:70×20;规格46:70×22;规格47:70×25;规格48:70×38(眼形);规格49:70×40;规格50:70×50;规格51:72×19;规格52:72×20;规格53:72×22;规格54:72×25;规格55:72×30;规格56:72×33;规格57:72×38;规格58:72×45(椭圆形);规格59:74×24;规格60:75×22;规格61:75×50;规格62:76×19;规格63:76×25;规格64:76×38;规格65:76×38(工字形);规格66:76×40(工字形);规格67:78×19;规格68:80×50;规格69:88×60(菱形);规格70:90×50;规格71:100×50;规格72:100×60;规格73:100×70;规格74:115×50;规格75:120×25;规格76:172×33。 |
产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。 |
预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-01-08 |
变更情况 | 有效期变更;2020-04-13,有效期3年变更为5年。;2021-02-25,一、变更“产品技术要求” 1.、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7.2、2.8、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7.1、3.7.2、3.8。 二、变更”生产制造信息“ “自动成型” 工序生产环境改变。;2021-02-02,产品预期用途变更为:本产品用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。;2024-01-05,1.产品名称由“透气创可贴”变更为透气“创口贴”。 2.产品描述变更为由涂胶无纺布或涂胶PE膜、吸水敷垫、离型纸组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由化学纤维和粘胶纤维混纺而成的纺织棉组成,可以吸收渗出液体,离型纸为涂有硅油的纸张,涂胶层为医用热熔胶,未添加其它成分,不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。;2024-01-02 |
备案类型 | 国产 |
沪松械备20150002号:透气创可贴
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