| 器械名称 | 上皮细胞膜抗原（EMA）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240332号 |
| 备案人名称 | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区智芯路1号红枫科技园C5栋502室 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区智芯路1号红枫科技园C5栋四层西侧 |
| 型号规格 | 型号：PM056；规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由上皮细胞膜抗原(EMA)抗体和抗体稀释液(水、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、proclin300)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20240332号:上皮细胞膜抗原（EMA）抗体试剂
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