| 器械名称 | 骨科定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200346号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路13号厂房一楼J区 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品主要由铝合金制成。不与有源器械联用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于辅助主要手术器械的定位及保护主要手术器械。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-16 |
| 变更情况 | 2021年04月22日生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2022年5月12日，产品描述由“本产品主要由铝合金制成。不与有源器械联用，非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“适用于辅助主要手术器械的定位及保护主要手术器械。”变更为“用于定位、导向和保护。”；同时变更产品技术要求。 2023年5月17日，变更生产地址，生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200346号:骨科定位器
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