| 器械名称 | 一次性使用备皮刀 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20250028号 |
| 备案人名称 | 南昌市华泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县进长路8号附16桩 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进长路8号附16桩 |
| 型号规格 | 型号：A型：单面；B型：双面；规格90mm×40mm、90mm×45mm、95mm×40mm、95mm×45mm |
| 产品描述 | 由刀片、刀架和保护盖组成。刀架和保护盖由聚丙烯材料制成，刀片由不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤ 100cfu/g，大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于术前准备，去除毛发。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20250028号:一次性使用备皮刀
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