| 器械名称 | 一次性使用扩肛器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁德械备20250006号 |
| 备案人名称 | 山东大乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县经济开发区齐河新材料及高端装备制造产业园B33层 |
| 型号规格 | 产品根据配置不同，可划分为为DL-KG-001型和DL-KG-002型，其中DL-KG-002型柄部不备防逆流装置。 |
| 产品描述 | 产品由头部、杆部和柄部组成，其中杆部由芯杆、储水球囊、无纺布和外壳组成，柄部由手柄、接头、注水管、止流夹和防逆流装置组成。为一次性使用非无菌产品。使用前，产品应由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于扩张肛门组织。 |
| 备案单位 | 德州市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁德械备20250006号:一次性使用扩肛器
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