| 器械名称 | 介入器械支撑固定附件 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210288号 |
| 备案人名称 | 杭州德晋医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101108室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101108室、二层 |
| 型号规格 | 型号：DSS-45-45-20，DSS-45-45-35，DSS-35-35-35 |
| 产品描述 | 由调控桌和支架组件组成。其中支架组件由3个支撑组件和一个支架组成。支架组件中的支架，顶部带有齿条，与支撑组件啮合装配，可实现支撑组件在支架上滑动。调控桌的桌面用于放置支架组件，其桌面的高度和角度可根据临床需求进行调节。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 介入器械支撑固定附件预期用于心血管介入手术中，支撑、固定及操控介入手术器械输送系统。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2024年07月02日 型号/规格由“型号：DSS-45-45-20，DSS-45-45-35，DSS-35-35-35”变更为“DSS-45-45-20;DSS-45-45-35;DSS-35-35-35;DSS-45-45-20L”;变更了产品技术要求。 2023年09月15日 产品描述由“由调控桌和支架组件组成。其中支架组件由3个支撑组件和一个支架组成。支架组件中的支架，顶部带有齿条，与支撑组件啮合装配，可实现支撑组件在支架上滑动。调控桌的桌面用于放置支架组件，其桌面的高度和角度可根据临床需求进行调节。无源产品。非无菌提供。”变更为“由支架组件、调控桌（选配）和支撑板（选配）组成。其中支架组件由3个支撑组件和一个支架组成。支架组件中的支架，顶部带有齿条，与支撑组件啮合装配，可实现支撑组件在支架上滑动。调控桌的桌面用于放置支架组件，其桌面的高度和角度可根据临床需求进行调节，支撑板置于手术台上，其功能为给上方的调控桌和支架组件提供一个平稳的放置平面。无源产品。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 2023年02月24日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210288号:介入器械支撑固定附件
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