器械名称	样本保存液
备案号	沪浦械备20200124号
备案人名称	上海景源医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室
生产地址	上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室
型号规格	15mL×1瓶；15mL×25瓶；15mL×32瓶；15mL×50瓶；15mL×100瓶。
产品有效期	12个月
产品描述	甲醇和水。
预期用途	用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2020-06-15
变更情况	注册人住所变更，由：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,“储存条件及有效期”由“2-30℃可保存12个月”变更为“2-30℃可保存18个月”;2022-06-09,增加“250mL×3瓶”规格;2024-07-26,1、住所由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室”； 2、生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室”； 3、预期用途变更为“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途”。;2024-06-17
备案类型	国产