| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 闽厦械备20220054号 |
| 备案人名称 | 厦门传福堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之2号厂房 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之2号厂房 |
| 型号规格 | 长方形：4.0cm×7.0cm、5.0cm×7.0cm、5.0cm×8.0cm、6.0cm×10.0cm、7.0cm×10.0cm、7.5cm×10.0cm、8.0cm×10.0cm、7.0cm×14.0cm、8.0cm×12.0cm、9.0cm×12.0cm、10.0cm×12.0cm、7.0cm×15.0cm、8.0cm×15.0cm、9.0cm×15.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×15.5cm、10.0cm×16.0cm、10.0cm×18.0cm、12.0cm×15.0cm、13.0cm×17.0cm、18.0cm×15.0cm 、20.0cm×15.0cm、26.0cm×15.0cm、30.0cm×15.0cm、36.0cm×15.0cm、36cm×30.0cm； 圆形：φ2.0cm、φ3.0cm、φ4.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ15.0cm、φ20.0cm。。 |
| 产品描述 | 由球状体、热熔压敏胶、医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-10 |
| 变更情况 | 2023年05月26日，变更型号规格和产品技术要求。变更后的型号规格为“长方形：3.0cm×3.0cm、3.0cm×4.0cm 、4.0cm×6.0cm、4.0cm×7.0cm、5.0cm×5.0cm 、5.0cm×7.0cm、5.0cm×8.0cm、6.0cm×6.0cm、6.0cm×9.0cm 、6.0cm×10.0cm、7.0cm×7.0cm 、7.0cm×10.0cm、7.5cm×10.0cm、7.0cm×12.0cm、7.0cm×14.0cm、8.0cm×8.0cm、8.0cm×10.0cm、8.0cm×12.0cm、9.0cm×12.0cm、10.0cm×12.0cm、7.0cm×15.0cm、8.0cm×15.0cm、9.0cm×15.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×15.5cm、10.0cm×16.0cm、10.0cm×18.0cm、12.0cm×15.0cm、13.0cm×17.0cm、18.0cm×15.0cm 、20.0cm×15.0cm、26.0cm×15.0cm、30.0cm×15.0cm、36.0cm×15.0cm、36cm×30.0cm； 圆形：φ2.0cm、φ2.5cm、φ3.0cm、φ4.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ15.0cm、φ20.0cm。” 2024年09月02日，变更产品描述、型号规格和产品技术要求。产品描述变更为“A型由透气胶带、球状体（不锈钢球）、压敏胶膏体、珠光膜、离型纸组成；B型由无纺布、压敏胶膏体、球状体（不锈钢球）、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”。型号规格变更为“A型；规格：3.0cm×3.0cm、3.0cm×4.0cm 、4.0cm×6.0cm、4.0cm×7.0cm、5.0cm×5.0cm 、5.0cm×7.0cm、5.0cm×8.0cm、6.0cm×6.0cm、6.0cm×9.0cm 、6.0cm×10.0cm、7.0cm×7.0cm 、7.0cm×10.0cm、7.5cm×10.0cm、7.0cm×12.0cm、7.0cm×14.0cm、8.0cm×8.0cm、8.0cm×10.0cm、8.0cm×12.0cm、9.0cm×12.0cm、10.0cm×12.0cm、7.0cm×15.0cm、8.0cm×15.0cm、9.0cm×15.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×15.5cm、10.0cm×16.0cm、10.0cm×18.0cm、12.0cm×15.0cm、13.0cm×17.0cm；φ2.0cm、φ2.5cm、φ3.0cm、φ4.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ15.0cm、φ20.0cm。 B型；规格：3.0cm×3.0cm、3.0cm×4.0cm 、4.0cm×6.0cm、4.0cm×7.0cm、5.0cm×5.0cm 、5.0cm×7.0cm、5.0cm×8.0cm、6.0cm×6.0cm、6.0cm×9.0cm 、6.0cm×10.0cm、7.0cm×7.0cm 、7.0cm×10.0cm、7.5cm×10.0cm、7.0cm×12.0cm、7.0cm×14.0cm、8.0cm×8.0cm、8.0cm×10.0cm、8.0cm×12.0cm、9.0cm×12.0cm、10.0cm×12.0cm、7.0cm×15.0cm、8.0cm×15.0cm、9.0cm×15.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×15.5cm、10.0cm×16.0cm、10.0cm×18.0cm、12.0cm×15.0cm、13.0cm×17.0cm、18.0cm×15.0cm 、20.0cm×15.0cm、26.0cm×15.0cm、30.0cm×15.0cm、36.0cm×15.0cm、36.0cm×30.0cm。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220054号:穴位压力刺激贴
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