| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20160005号 |
| 备案人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋） |
| 型号规格 | 普通型和防逆型均分为1000ml，1500ml，2000ml三种规格；两件式型分为上下式2500ml、前后式2500ml、前后式2800ml和前后式3000ml四种规格。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 变更情况 | 变更生产地址、技术要求中的性能与检验方法、储运条件及更新标签和包装标识的解释。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤惠械备20160005号:集尿袋
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