| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20170660号 |
| 备案人名称 | 苏州圣惠医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 生产地址 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 型号规格 | 医用超声耦合剂(以下简称耦合剂)按容器颜色不同可分为透明款(以字母“T”开头)T-10、T-12、T-15、T-18、T-20、T-30、T-200、T-250、T-300、T-350、T-500、T-1000、T-5000,珍珠白款(以字母“Z”开头)Z-10、Z-12、Z-15、Z-18、Z-20、Z-30、Z-200、Z-250、Z-300、Z-350、Z-500、Z-1000、Z-5000,乳白款(以字母“R”开头)R-10、R-12、R-15、R-18、R-20、R-30、R-200、R-250、R-300、R-350、R-500、R-1000、R-5000,象牙白款(以字母“X”开头)X-10、X-12、X-15、X-18、X-20、X-30、X-200、X-250、X-300、X-350、X-500、X-1000、X-5000,粉色款(以字母“F”开头)F-10、F-12、F-15、F-18、F-20、F-30、F-200、F-250、F-300、F-350、F-500、F-1000、F-5000, |
| 产品描述 | 由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、丙二醇或亮蓝组成。充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-22 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州圣惠医疗器械有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：苏苏械备20170660号）
，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、丙二醇或亮蓝组成。充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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