器械名称	根管锉
备案号	粤深械备20250524号
备案人名称	深圳速航科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房
生产地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B栋401及501，A501
型号规格	型号：Super-Pass规格：15/.04、20/.04、20/.06、25/.04、25/.06、30/.04、30/.06、35/.04、40/.04、20/.07、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型号：Super One规格：17/.02、20/.07、25/.07、35/.06、45/.05、19/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型号：Super Can规格：10/.04、15/.02、20/.07、ASS1、ASS2、ASS3；型号：Super Large规格：30/.04、30/.06、35/.04、35/.06、40/.04、50/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型号：S Taper Gold规格：17/.02、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、40/.06、50/.05、19/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型号：S Taper Blue规格：17/.02、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、40/.06、50/.05、19/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型号：Super-Wave Gold规格：15/.02、20/.07、25/.07、35/.06、45/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型号：RT Gold规格：20/.07、25/.08、30/.09、ASS1；型号：Super-Pro规格：15/.02、17/.02、20/.04、20/.06、25/.04、25/.06、30/.04、30/.06、35/.04、40/.04、50/.04、19/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型号：RC Blue规格：25/.08、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型号：Master 2规格：15/.02、20/.02、25/.02、30/.02、35/.02、40/.02、ASS1、ASS2、ASS3；型号：Master 4规格：15/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型号：Master 6规格：15/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型号：RS File规格：10/.04、35/.04、40/.04、45/.04、50/.04、60/.04、15/.05、30/.05、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、25/.07、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6、ASS7、ASS8、ASS9；型号：Pedo4 Blue规格：20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、ASS1、ASS2；型号：Pedo6 Blue规格：20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、ASS1、ASS2；型号：Pedo4 Gold规格：20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、ASS1、ASS2；型号：Pedo6 Gold规格：20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、ASS1、ASS2；型号：S Path规格：16/.02；型号：Super-Wave Tunnel规格：15/.02；型号：Taper Next Gold规格：17/.04、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型号：Taper Next Blue规格：17/.04、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型号：Taper Next Grey规格：17/.04、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型号：S7 File规格：17/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、45/.04、50/.04、17/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、45/.06、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型号：CF File规格：15/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、15/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型号：S Taper Ultimate File规格：16/.02、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、35/.12、50/.10、20/.03、ASS1、ASS2、ASS3；型号：TN File规格：20/.08、17/.02、20/.04、26/.04、36/.03、ASS1、ASS2、ASS3；
产品描述	采用镍钛合金制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于牙科治疗中对根管进行切削、平整、清洁、塑形。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-07-31
变更情况	2025年7月28日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501，A501”；；2025年7月31日：生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501，A501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B栋401及501，A501”；
备案类型	国产